我國醫療器械產(chǎn)業(yè)近幾年來(lái)發(fā)展迅猛，隨著(zhù)醫療器械國產(chǎn)化的穩步推進(jìn)，目前中國醫療器械產(chǎn)業(yè)已經(jīng)形成完備的系統，尤其是隨著(zhù)優(yōu)米（UMY）的強勢崛起，有望在短期內打破GPS的傳統壟斷地位。但是，我們也看到：在國產(chǎn)化醫療器械走向市場(chǎng)乃至出口世界市場(chǎng)的過(guò)程中，知識產(chǎn)權的禁錮以及行業(yè)壟斷的壁壘使得這一過(guò)程顯得異常艱難。在《中國制造2025》中明確提點(diǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)之后，近日又一利好政策浮出水面。

1. 《濫用知識產(chǎn)權反壟斷規制指南》啟動(dòng)
6月4日，據《經(jīng)濟參考報》透露，國家發(fā)展改革委價(jià)格監督檢查與反壟斷局組織召開(kāi)籌備會(huì )議，正式啟動(dòng)《濫用知識產(chǎn)權反壟斷規制指南》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《指南》)的研究起草工作。據悉，該《指南》將針對于知識產(chǎn)權有關(guān)的壟斷協(xié)議、濫用市場(chǎng)支配地位和經(jīng)營(yíng)者集中等行為，細化《反壟斷法》相關(guān)條款，特別是對于何種情形可以主張豁免給出具體指引。
而之前，國家發(fā)展改革委價(jià)格監督檢查與反壟斷局局長(cháng)張漢東就表示，目前我國需要在強調知識產(chǎn)權保護的同時(shí)，也要加強對知識產(chǎn)權濫用的反壟斷執法。此外，中國社科院美國研究所所長(cháng)鄭秉文也曾闡述過(guò)：中國是技術(shù)輸入大國，一些跨國企業(yè)依靠其產(chǎn)業(yè)引領(lǐng)和技術(shù)優(yōu)勢，以知識產(chǎn)權保護之名，行知識產(chǎn)權濫用之實(shí)。一些發(fā)達國家和跨國企業(yè)一方面強推高標準的知識產(chǎn)權保護，另一方面卻在設置知識產(chǎn)權網(wǎng)絡(luò )，攫取高額許可費。因此，可以看出，目前，我們要在保護知識產(chǎn)權的同時(shí)，更要學(xué)會(huì )用好反壟斷手段。
此外，據新華社6月4日新聞，國家知識產(chǎn)權局知識產(chǎn)權發(fā)展研究中心主任韓秀成介紹，我國知識產(chǎn)權發(fā)展水平提升，但環(huán)境亟待優(yōu)化。目前存在著(zhù)知識產(chǎn)權侵權成本低、保護不力等問(wèn)題，已成為制約發(fā)展的短板。
所以本次《指南》的起草和頒布就顯得格外重要，據業(yè)內專(zhuān)家介紹，這將對信息與通訊、醫藥等領(lǐng)域的知識產(chǎn)權行使行為以及產(chǎn)品和服務(wù)銷(xiāo)售行為將產(chǎn)生實(shí)質(zhì)影響。
2.醫療器械產(chǎn)業(yè)受重點(diǎn)關(guān)照
醫療器械產(chǎn)業(yè)屬于知識技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，在該產(chǎn)業(yè)內目前的知識產(chǎn)權訴訟也持續上漲，此外，也是知識產(chǎn)權壟斷行為的高發(fā)區。不久前的西門(mén)子和上海聯(lián)影的知識產(chǎn)權訴訟案即是這一情況的一個(gè)顯著(zhù)案例。此外，國產(chǎn)高端醫療器械設備在出口海外市場(chǎng)會(huì )面臨著(zhù)行業(yè)內的壟斷及出口所在地的知識產(chǎn)權保護而最終陷入進(jìn)退維谷的兩難境地。
高端醫療器械設備利潤可觀(guān)，以GPS為首的外資企業(yè)長(cháng)時(shí)間占據中國近80%的市場(chǎng)份額，而國產(chǎn)醫療器械企業(yè)在一段時(shí)間內無(wú)法組織起有效的競爭，這種競爭的缺失，使得外資企業(yè)在一定程度上形成了壟斷聯(lián)盟，在專(zhuān)利和價(jià)格上具有決定權。而高端醫療器械設備生產(chǎn)企業(yè)正是我國主要的技術(shù)引進(jìn)過(guò)，這就使得國產(chǎn)醫療器械產(chǎn)業(yè)處于受制于人的不利地位，也最終導致了，若知識產(chǎn)權許可人在專(zhuān)利方面做出任何不當行為，國產(chǎn)醫療器械企業(yè)將會(huì )受到巨大影響，而中國自然也就成為受影響最大的市場(chǎng)。
去年備受世人關(guān)注的典型性知識產(chǎn)權反壟斷案例——“高通案”在一定程度上反映出我國目前大多數產(chǎn)業(yè)所面臨的境況。而在和高通進(jìn)行專(zhuān)利談判的過(guò)程中，中國很多企業(yè)幾乎沒(méi)有任何談判能力，幾乎就是“美國人讓怎么簽我們就得怎么簽”的局面。如今通過(guò)反壟斷執法，國內企業(yè)華為和中興這樣的巨頭就自然能和高通平起平坐，坐下來(lái)平等的談判了。
有此先例，國產(chǎn)醫療器械企業(yè)以后在與外資企業(yè)關(guān)于知識產(chǎn)權及行業(yè)壟斷就可以更多去談判，而不是處處受制于人。在此基礎上，國產(chǎn)醫療器械企業(yè)也才能實(shí)現真正意義上的崛起！優(yōu)米(UMY)也才能在一個(gè)公平的平臺上與GPS一較高下。
3.反壟斷執法的重點(diǎn)
據發(fā)改委價(jià)監局官員指出，“雖然專(zhuān)利對技術(shù)的繁榮與發(fā)展有巨大的促進(jìn)作用，但是如果放任其成為權利人攫取壟斷利益的工具，那么就會(huì )使所謂的“專(zhuān)利蟑螂”或“專(zhuān)利流氓”橫行于世，成為技術(shù)進(jìn)步和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的絆腳石。與此同時(shí)，不當或過(guò)度的反壟斷執法也可能打擊創(chuàng )新，導致研發(fā)不足?！?br style="padding: 0px; list-style-type: none; margin: 0px;"> 為此，針對知識產(chǎn)權領(lǐng)域的反壟斷執法其重點(diǎn)就是——讓知識產(chǎn)權和反壟斷保持合理平衡。
我國目前反壟斷機構已在汽車(chē)、IT、白酒等行業(yè)進(jìn)行了多輪的反壟斷執法，為國內相關(guān)企業(yè)的發(fā)展及走向世界市場(chǎng)鋪平了道路，讓國內企業(yè)與外資企業(yè)處于同一平臺，在競爭中促進(jìn)發(fā)展。這是實(shí)現《中國制造2025》的必由之路，只有徹底擺脫外資企業(yè)知識產(chǎn)權、技術(shù)上的制約，擺脫技術(shù)輸入的不利局面，才能使得國內企業(yè)獨立自主，在公平的平臺上競爭，最終實(shí)現真正意義上的崛起。
反壟斷已為我國多個(gè)行業(yè)的多家企業(yè)鋪平了發(fā)展道路，各行各業(yè)的反壟斷也在逐步推進(jìn)。而相關(guān)單位明確表示，下一階段關(guān)注重點(diǎn)將是和知識產(chǎn)權相關(guān)的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，尤其是作為知識技術(shù)密集的醫療器械產(chǎn)業(yè)，將會(huì )受到重點(diǎn)關(guān)照。而在針對知識產(chǎn)權領(lǐng)域的反壟斷執法的重點(diǎn)是——讓知識產(chǎn)權和反壟斷保持合理平衡，這既幫助國內企業(yè)鋪平了發(fā)展道路，也將會(huì )調動(dòng)起國內企業(yè)創(chuàng )新的積極性，最終將極大促進(jìn)國內醫療器械產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使其擺脫外資長(cháng)期在知識產(chǎn)權、技術(shù)上的制約，實(shí)現真正意義上的崛起！